產品介紹

                                   梅毒螺旋體抗體快速檢測卡（膠體金法）

【預期用途】

梅毒是由梅毒螺旋體引起的一種慢性性傳播疾病。當病原體侵入人體后，可刺激人體的免疫系統產生抗梅毒螺旋體的特異性抗體，采用膠體金免疫檢測技術，能夠快速檢測到人血清(血漿)中的梅毒螺旋體抗體，為臨床提供診斷和預防。適用于性病、高危人群、無償獻血員現場的初篩。

【檢驗原理】

本品采用膠體金免疫檢測技術和層析原理，定性檢測血清（漿）樣本中的梅毒螺旋體抗體。檢測時，樣本中梅毒抗體可與膠體金標記抗原結合形成抗原抗體復合物，由于層析作用復合物沿紙條向前移動，經過檢測線時與預包被的抗原結合形成“Au-TP Ag-TP Ab-TP Ag”夾心物而凝聚顯色。游離的膠體金標記梅毒抗原則在對照線處與預包被的兔抗TP抗體結合而富集顯色。陰性標本則僅在對照線處顯色。

【貯存條件及有效期】

儲存條件：4~30 干燥保存。

有效期：18個月

【樣本要求】

1、靜脈的血清、血漿樣本必須在無菌條件下，并避免樣品溶血。

2、血清和血漿樣品（EDTA抗凝）收集后七天內檢測，樣品須放在 2~8℃保存，如果大于七天則須冷凍保存。

【檢驗方法】

在進行測試前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將試劑盒和待測樣本恢復至室溫（18~25℃）。

1、從原包裝中取出試劑，在一小時內應盡快的使用。

2、將試劑置于干凈平坦的臺面上，在加樣孔（S）內使用微量加樣器加入100ul樣本。

3、20±2分鐘觀察并記錄試驗結果。

【結果判斷】

陽性：試劑盒在檢驗區和對照區位置出現兩條紫紅色條帶。如果檢測區的紫紅色條帶隱約可見，建議對該樣本重復試驗，并使用其他方法確認。

陰性：試劑盒只在對照區位置出現一條紫紅色條帶。

失效：不出現紫紅色條帶或僅在檢測區出現一條紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑盒已變質損壞或者是樣本中抗體的含量過高。在此情況下，應再次閱讀說明書，并將待測樣本稀釋后用新的試劑盒重新測試。

注意：測試區（T）內的紫紅色條帶可呈現顏色深淺的現象。但是，在規定的觀察時間內，不論該色帶顏色深淺，即使只有非常弱的色帶也應判定為陽性結果。

【注意事項】

1、本試劑盒僅用于體外診斷試驗。僅用于人血清（漿），其他體液和樣品可能得不到準確的結果。

2、樣本的加樣建議用微量加樣器準確加入。

3、試驗環境應保持一定的濕度（60%以下），避風。避免在過高濕度下進行試驗。

4、試劑從包裝中取出后，應盡快進行試驗，避免放置于空氣中過長時間，導致受濕。

5、試劑盒可在室溫下保存，謹防受濕。低溫下保存的試劑應平衡至室溫方可使用。

6、對于哪些含有感染源的物質應有合適的生物安全保證程序，下列為有關注意事項：

1）、帶手套處理樣本和試劑。

2）、不要用嘴吸樣。

3）、不可在處理這些物品時吸煙、進食.喝飲料.美容和處理隱形眼鏡。

4）用消毒劑對濺出的樣本或試劑進行消毒。

5）按當地的有關條例來消毒和處理所有樣本.試劑和潛在的污染物。

6）試劑盒各組份在正當處理和保存的情況下直至效期都保持穩定，不能使用過效期的試劑盒。

7、檢測線顏色的深淺的程度與樣品中抗體的滴度沒有一定的必然聯系。22分鐘后判讀，結果無效。

8、任何一種測試都不能保證樣品中沒有低濃度的抗體存在，所以陰性結果任何時候不能排除含有梅毒螺旋體暴露和感染的可能。檢測結果陽性，需用其他方法進一步的確認。

【 產品規格】40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

【參考文獻】梅毒螺旋體診斷試劑盒使用說明書。

公司優勢：
1）質量：我司提供的的試劑均經過出廠檢測。不對可退換。
2）價格：價格實惠，量大從優。
4）服務：提供完整的售前、售后和售中服務。售后到底。
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