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產(chǎn)品名稱:

A族鏈球菌(GAS)熒光探針PCR核酸檢測試劑盒

產(chǎn)品型號: 產(chǎn)品時間: 2023-03-08
A族鏈球菌(GAS)熒光探針PCR核酸檢測試劑盒采用 TaqMan 探針法實(shí)時熒光PCR技術(shù),設(shè)計一對艱難梭菌特異性引物,結(jié)合一條特異性探針,用熒光PCR技術(shù)對艱難梭菌的核酸進(jìn)行體外擴(kuò)增檢測, 用于臨床上對可疑感染者的病原學(xué)診斷。在反應(yīng)體系中含基因組模板的情況下,反應(yīng)得以進(jìn)行并釋放熒光信號。利用熒光定量PCR儀對PCR過程中相應(yīng)通道的信號強(qiáng)度進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測和輸出,實(shí)現(xiàn)檢測結(jié)果的定性、定量分析。

產(chǎn)品概述

A族鏈球菌(GAS)熒光探針PCR核酸檢測試劑盒說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱:A族鏈球菌(GAS)核酸擴(kuò)增檢測試劑盒(PCR 熒光探針法)

Name :Group A Streptococcus (GAS) Nucleic Acid Amplification Detection Kit (PCR Fluorescence Probe Method)

【包裝規(guī)格】48T/盒

【預(yù)期用途】

本試劑盒適用于檢測水樣糞便等樣本中的A族鏈球菌,用于A族鏈球菌感染的輔助診斷,其檢測結(jié)果僅供參考。

【檢驗(yàn)原理】

本試劑盒采用 TaqMan 探針法實(shí)時熒光 PCR 技術(shù),設(shè)計一對A族鏈球菌特異性引物,結(jié)合一條特異性探針,用熒光PCR 技術(shù)對A族鏈球菌的核酸進(jìn)行體外擴(kuò)增檢測, 用于臨床上對可疑感染者的病原學(xué)診斷。

【試劑組成】

2260小反芻獸疫抗體檢測試劑盒5*96T
2050布病抗體檢測試劑盒5*96T
1040藍(lán)耳病抗體檢測試劑盒5*96T
1070豬細(xì)小病毒抗體檢測試劑盒5*96T
1060豬瘟抗體檢測試劑盒5*96T
1020口蹄疫抗體檢測試劑盒5*96T
0130禽流感病毒抗體檢測試劑盒5*96T
0010禽滑液囊支原體抗體檢測試劑盒5*96T

2) DNA 的提取也可以采用上海晅科生物科技有限公司生產(chǎn)的DNA 提取試劑盒(離心柱提取法),請嚴(yán)格按照試劑盒說明書進(jìn)行操作。

4. PCR 擴(kuò)增(核酸擴(kuò)增區(qū))

4.1 將待檢測反應(yīng)管置于熒光定量 PCR 儀反應(yīng)槽內(nèi);

4.2 設(shè)置好通道、樣品信息,反應(yīng)體系設(shè)置為 25μL;

5. 結(jié)果分析判定

【注意事項】

0113RNA提取液(水煮法)2ml
0112DNA提取液(水煮法)2ml
0111病毒濃縮液10ml
0113基因組DNA提取試劑盒(磁珠法)50T
0112病毒總核酸提取試劑盒(磁珠法)50T
0111病毒RNA提取試劑盒(磁珠法)50T
0113基因組DNA提取試劑盒(離心柱法)50T
0112病毒總核酸提取試劑盒(離心柱法)50T
0111病毒RNA提取試劑盒(離心柱法)50T

5.1 結(jié)果分析條件設(shè)定

設(shè)置 Baseline 和 Threshold:一般直接按機(jī)器自動分析的結(jié)果分析,當(dāng)曲線出現(xiàn)整體傾斜時,根據(jù)分析后圖像調(diào)節(jié)Baseline 的 start 值(一般可在 3~15 范圍內(nèi)調(diào)節(jié))、stop值(一般可在 5~20 范圍內(nèi)調(diào)節(jié)),以及 Threshold 的 Value 值(上下拖動閾值線至高于陰性對照),重新分析結(jié)果。

5.2 結(jié)果判斷

陽性:檢測通道 Ct 值≤35.0,且曲線有明顯的指數(shù)增長曲線。

可疑:檢測通道 Ct 值>35.0,且出現(xiàn)典型擴(kuò)增曲線的樣本建議重復(fù)試驗(yàn),重復(fù)試驗(yàn)

結(jié)果出現(xiàn) Ct 值≤35.0 和典型擴(kuò)增曲線者為陽性,否則為陰性。

陰性:樣本檢測結(jié)果無 Ct 值且無明顯的擴(kuò)增曲線。

6. 檢測方法的局限性

1)樣本檢測結(jié)果與樣本收集、處理、運(yùn)送以及保存質(zhì)量有關(guān);

2)樣本提取過程中沒有控制好交叉污染,會出現(xiàn)假陽性結(jié)果;

3)陽性對照、擴(kuò)增產(chǎn)物泄漏,會導(dǎo)致假陽性結(jié)果;

4)病原體在流行過程中基因突變、重組,會導(dǎo)致假陰性結(jié)果;

5)不同的提取方法存在提取效率差異,會導(dǎo)致假陰性結(jié)果;

6)試劑運(yùn)輸,保存不當(dāng)或試劑配制不準(zhǔn)確引起的試劑檢測效能下降,出現(xiàn)假陰性或定量檢測不準(zhǔn)確的結(jié)果;

7)本檢測結(jié)果僅供參考,如須確診請結(jié)合臨床癥狀以及其他檢測手段。

7. 質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

陰性質(zhì)控品:無明顯擴(kuò)增曲線或無 Ct 值顯示;

陽性質(zhì)控品:擴(kuò)增曲線有明顯指數(shù)生長期,且 Ct 值≤32; 以上條件應(yīng)同時滿足,否則實(shí)驗(yàn)視為無效。

8. 產(chǎn)品性能指標(biāo)

陰陽性參考品符合率:5 份陽性參考品符合率為 100%;10 份陰性參考品符合率為100%。

低檢測限:1.0×10 3copies/mL。

精密度:批內(nèi)、批間精密度檢測 Ct 值的變異系數(shù)(CV)均小于等于 3%。

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0111轉(zhuǎn)基因植物CamV35S啟動子核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 48T

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